Como asegurar la integridad de los productos en un banco de sangre.
Los bancos de sangre tienen mucho cuidado con la temperatura de almacenamiento de sus productos sanguíneos, después de todo, cualquier cambio puede dañar los productos. Para asegurarse de que los dispositivos utilizados para controlar y registrar la temperatura en estos espacios estén funcionando correctamente, es importante realizar calibraciones periódicas con una empresa confiable. Consulte este artículo del analista de metrología de NOVUS Felipe de Loura da Rosa y descubra cómo la metrología ayuda a garantizar la calidad.
Son muchos los cuidados y restricciones que debe tener un banco de sangre para dar confiabilidad a sus pacientes, al fin y al cabo, ¿alguna vez te has parado a pensar cómo y dónde se almacenan las muestras, bolsas de sangre de donantes, plasma, entre otros hemoderivados?
Estos productos se almacenan en cámaras frigoríficas, cámaras térmicas, congeladores y ultracongeladores, equipos especialmente fabricados para mantener productos sensibles a la temperatura. Sin embargo, ¿cómo asegurar que el equipo encargado del almacenamiento esté funcionando correctamente y que el producto no sufra ningún daño causado por el cambio de temperatura?
A través de una calificación térmica de desempeño y la calibración de los termómetros, es posible asegurar la precisión del equipo.
La importancia de realizar cualificaciones y calibraciones
Imagine que en una cámara refrigerada que almacena bolsas de sangre (deben almacenarse a temperaturas entre 2 ° C y 6 ° C) falta la medición a 4 ° C; o imagina que la cámara no vuelve a su rango original después de que se abre una puerta; o que alguna parte de esta cámara puede estar enfriando más o menos que el rango de temperatura especificado. En cualquiera de los casos imaginados, el producto sufrirá daños irreversibles, de ahí la extrema importancia de realizar las calificaciones térmicas de rendimiento y calibraciones en todos los equipos que, en general, puedan interferir en la calidad del producto final.
Las calibraciones de los sensores de temperatura se realizan mediante comparación directa con un estándar de temperatura calibrado, donde todos se introducen en un medio térmico (baño termostático o calibrador de bloque seco). La calibración se realiza en los puntos de temperatura deseados. Se genera un certificado de calibración que trae identificación, fabricante, número de serie (si lo hubiera), tipo de sensor, entre otros requisitos, además del error e incertidumbre que presentó el equipo durante la calibración.
La calificación térmica del desempeño en equipos que almacenan productos como sangre, plasma, muestras, etc. se realiza de la siguiente manera:
Se instalan 12 sensores de temperatura en la parte interna del equipo, un sensor debe estar junto con el sensor del equipo y los demás distribuidos de tal manera que puedan cubrir todo el volumen de trabajo, como podemos ver en la imagen superior.
El equipo debe estar calificado con carga, es decir, debe contener productos que se almacenan diariamente. La calificación del desempeño térmico se realiza por un promedio de 24 horas, durante las cuales el equipo debe someterse a aperturas de puertas, para verificar el desempeño de retorno para los límites de temperatura.
Al final de la calificación, se realiza una parada intencionada de la energía durante cinco minutos para saber si en ese tiempo la temperatura superará los límites ya predefinidos.
Una vez completado todo el proceso, se recopilan datos de temperatura para que se pueda generar un certificado con los resultados. Además de los resultados, el certificado debe incluir identificación del equipo, fabricante, número de serie, modelo, dimensiones, gráfico de lecturas de temperatura, fotos del equipo, dibujo con la distribución de los sensores, conclusión, etc.
¿Cómo mantengo mi equipo siempre calibrado?
El Laboratorio de Metrología NOVUS utiliza registradores de datos de alto rendimiento y precisión y sensores Pt100 para medir temperaturas durante el proceso de calibración y calificación, entregando resultados confiables.
La calibración periódica de los equipos y las calificaciones de rendimiento térmico son de gran importancia para garantizar el perfecto funcionamiento de los equipos que almacenan productos sensibles. Tener una empresa confiable que siempre utiliza equipos de alta precisión ofrece aún más confiabilidad a los métodos y, por lo tanto, mayor seguridad para las instituciones de salud y los pacientes que utilizan hemoderivados y hemoderivados.
