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NXperience Trust es el software validable especialmente diseñado para los segmentos de mercado farmacéutico, alimenticio y de salud, para la configuración y recolección de datos de data logger (registradores electrónicos) de las variables de ambiente a ser monitoreadas. Estos segmentos requieren un sistema confiable, sencillo e intuitivo de usar, así como con recursos completos para análisis y visualización de datos, autenticación de usuarios y seguridad de la información.
La conectividad de NXperience Trust permite que se utilice como una central de gestión de datos, permitiendo trabajar las informaciones de todos los dispositivos en red con más de una estación de trabajo y con datos centralizados en el servidor.
El NXperience Trust contempla los requisitos técnicos de FDA 21 CFR Parte 11 para la validación de sistemas computarizados. El usuario cuenta con registro electrónico de datos encriptados, fuerte mecanismo de autenticación con validez de contraseña y registro de eventos de la aplicación para rastreabilidad y auditoría posterior (Audit Trail). Los protocolos y la ejecución de validación son opcionales y se ofrecen por separado para complementación de la solución.
- Configuración de Dispositivos
- Gestión de Datos
- Diagnóstico de Dispositivos
- Integridad y Confiabilidad de los Datos
- Conectividad de Dispositivos
- Control de Usuarios
- Rastreabilidad (Audit Trail)
- Validación FDA 21 CFR Parte 11
Acceso controlado ao software
Logoff automático del usuario
Encriptación de los registros electrónicos de los dados
Presentación de los datos en formato legible
Backup de los registros electrónicos en red
Detección de modificación de los registros electrónicos
Registros de ocurrencias (Audit Trail)
Reportes firmados electrónicamente
17/05/2021
El NXperience Trust cumple con los requisitos técnicos de FDA 21 CFR Parte 11 para la validación de sistemas computarizados y es un software confiable para los que necesitan monitorear variables y buscan un sistema sencillo e intuitivo, con recursos para análisis y visualización de los datos, autenticación de usuarios y seguridad de la información.
13/01/2021
La pandemia de Covid-19 ha puesto todos los ojos del planeta en el avance de la ciencia y el desarrollo de una cura para la enfermedad. Sin embargo, hay un largo camino hacia la aplicación masiva de una vacuna. Hay que definir grupos prioritarios, garantizar el stock de insumos, ofrecer capacitación a los profesionales y, por supuesto, asegurar que la logística de distribución y almacenamiento de las dosis se haga a la temperatura adecuada, para no alterar las propiedades del medicamento.
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