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Validação de Sistemas Computadorizados

As agências reguladoras evoluem e criam normas para atender novas tecnologias que são adotadas pelas indústrias para aumentar a confiabilidade, segurança e rastreabilidade de seus processos. Exemplo disso é a substituição de processos manuais por sistemas computadorizados, onde são definidos novos requisitos de validação e rastreabilidade. O presente trabalho descreve em linhas gerais como a ANVISA responde a este assunto na RDC 17/2010 e em seu Guia de Validação de Sistemas Computadorizados (GVSC).

Data: 04/02/2013

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